2021年12月3日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂——赛斯美®（海博麦布片）被纳入国家医保药品目录。其适应症为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合，用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平。

赛斯美®进入国家医保，标志着我国自主创新药迈上新的台阶，同时也是对原研药企 —— 浙江海正药业股份有限公司（简称：海正药业）创新的认可，更重要的是为我国广大原发性高胆固醇血症患者的治疗用药带来了新选择和希望；填补我国自主研发胆固醇吸收抑制剂这类药物的空白，开启国创降脂新时代；推动中国心脑血管疾病防治，对减轻我国心血管疾病负担有着重要意义。

赛斯美®（海博麦布片）由海正药业历经十多年研发成功，于今年6月25日经国家药品监督管理局批准上市。这是中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药，也是中国首个拥有国家自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，是国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项。赛斯美®的研发成功，实现了海正药业创新药研发重大突破。

中国自主研发的原研药，更适合中国患者

在全球范围内，心血管疾病是威胁人类健康的“第一杀手”。数据显示，我国心血管疾病患者人数已高达3.3亿，平均每年约350万人死于心血管疾病。

现有的他汀类药物单药治疗，即使是高强度他汀类药物单药治疗，对于大多数高危和极高危患者而言，不足以达到ESC/EAS指南推荐的治疗目标。而且，中国人群使用大剂量他汀相较其他族群更容易出现药物导致的肌病及肝酶上升的风险。因此，建议将高危以上患者的治疗模式，从“强化他汀类药物治疗”转变为“强化降脂治疗”，提高降低LDL-C的迫切程度。

作为一个中国自主研发的原研药物，赛斯美®（海博麦布片）的Ⅲ期临床研究全部纳入的是中国患者，因此这款药在中国人群中拥有更多疗效及安全性证据，更适合中国患者。

瀚晖制药发力，更多患者将受益

中国心血管疾病患者数量众多，临床用药出现新的需求，赛斯美®（海博麦布片）获批上市，给予了医生和患者更多治疗选择。

作为海正药业的全资子公司，瀚晖制药有限公司（简称：瀚晖制药）致力于面向中国和全球市场探索及提供最优质的药品及疾病解决方案。目前在中国市场供应80多种产品，其中不乏全球领先的原研产品。

赛斯美®（海博麦布片）此次通过谈判进入国家医保目录，在瀚晖制药强大的学术推广能力和广阔营销渠道推动下，定能大幅提高中国患者血脂达标率，让更多民众受益。